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借助北检生物中心LTD非临床在到临床一站式生物分析服务平台,项目可以由生物分析部承接临床前分析工作,到临床生物分析团队承接该项目的临床分析工作。非临床和临床团队积极互动,共享分析方法研究的数据和经验,加速药物获批。
PK/TK
超高灵敏度方法(多肽,激素等)
内源性分析物
游离和总药物;游离和总靶点
ADA(抗药抗体)
药物耐受 (acid dissociation, affinity capture elution, solid phase carrier extraction with acid dissociation)
靶点干扰(VEGF)
胰岛素、寡核苷酸
Nab(中和抗体)
细胞功能、报告基因、多细胞方法 (function, reporter, effector/target cell)
流式细胞法
药物耐受 (acid dissociation, affinity capture elution,solid phase carrier extraction with acid dissociation)
靶点干扰
项目类别及个数
双抗及多抗:75+
抗体前药:15+
纳米抗体药物:2+
抗体偶联药物(ADC):45+
寡核苷酸类药物(Oligo):20+
基因治疗(AAV/mRNA):10+
疫苗:2+
新冠:15+
CAR-T:8+
菌群:2+
酶替代疗法:4+
北检检测技术研究院承诺:我们将根据不同产品类型的特点,并结合不同行业和国家的法规标准,选择适当的检测项目和方法进行分析测试,或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作,我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力,并持续加强我们团队的科研技术。同时,我们将积极跟进新的技术和标准,以最大程度地满足您的需求和市场要求。