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早期筛选阶段
如在某些实验体系(细胞、血浆及其他生物基质)中发现受试物易结合难提取,采用放射性同位素[14C]和[3H]标记受试物的研究可降低样品处理难度,消除低提取率对药代动力学研究的影响。对于内源性物质推荐采用同位素标记受试物,以免除内源性干扰,得到真实准确的外源性数据。
候选受试物优化阶段
如受试物生物利用度较低,在体内实验中给予放射性同位素标记的受试物,通过对比标记后(原形及代谢产物)和标记前(仅原形)的结果,可清晰的判断生物利用度较低的主要原因是吸收差还是代谢快,尽早指明优化的方向。
新药临床研究申请(IND)阶段
采用同位素标记受试物可解决物质平衡回收率不足的问题。定量全身放射性自显影技术(QWBA)通过对动物全身进行扫描得到完整详细的组织分布结果,可更加全面预测药物疗效与体内蓄积程度,指导临床用药。
经验丰富
提供同位素相关的体内外临床前研究以及放射性同位素临床分析研究。
合成周期和成本控制优良
[14C]受试物可由客户提供或直接在合成,在合成[14C]受试物通常可为客户降低费用,缩短国外合成运输时间。可根据化学结构、合成工艺、早期代谢产物鉴定结果设计合理的标记位点。
检测和判断迅速
物质平衡的样品可在24h内提供初步检测数据,帮助迅速判断是否达到实验预期或临床志愿者是否可以出组。
北检检测技术研究院承诺:我们将根据不同产品类型的特点,并结合不同行业和国家的法规标准,选择适当的检测项目和方法进行分析测试,或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作,我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力,并持续加强我们团队的科研技术。同时,我们将积极跟进新的技术和标准,以最大程度地满足您的需求和市场要求。