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北检生物中心药性评价部致力于为药物的发现和开发提供全面的体内药代实验的研发平台,以最有效的体内研究方法助力新药研发项目,为新药研发过程中出现的种种挑战提供精准高效的解决方案。
团队根据客户需求和实验目的设计方案,其中包括药物制剂配方的选择、剂量的设定、给药方式的选择、采样时间点的设定和样品基质的选择等。对于药物制剂选择实验,体内给药前会依据化合物的物理化学性质测定化合物在溶剂中的稳定性和溶解性。
给药形式可采用单个化合物给药或盒式给药方法(N-in-1cassette),其中盒式给药方法化合物容量可达4 个待测化合物及1 个参考化合物。给药方式包括但不限于静脉给药、口服给药、腹腔注射、肌肉注射、皮下注射、脑室给药、鼻腔给药和气管给药等。采样时间点可根据化合物特征及项目要求设定在24 小时及以上。
体内药代动力学实验的常规基质有全血、血浆、血清、脑、脑脊液、胆汁、尿液、粪便、肝组织、胃肠道组织或其它特定组织和组织液。若特定组织的药物浓度比较重要,可在采集血浆样品同时,平行采集不同时间点该组织或组织液,进而获得组织药物浓度与血浆浓度比值(比如采集脑组织评估脑/ 血浆药物浓度比)。
我们始终致力于为客户提供全方位的体内药代动力学服务平台,以客户需求为导向,建立相应的实验体系并开展完成相应的实验工作,根据不同的项目特点制定药代动力学筛选策略,包括数据的解读和应用等,尽最大可能满足客户的体内药代动力学药物评价的实验要求。
北检检测技术研究院承诺:我们将根据不同产品类型的特点,并结合不同行业和国家的法规标准,选择适当的检测项目和方法进行分析测试,或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作,我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力,并持续加强我们团队的科研技术。同时,我们将积极跟进新的技术和标准,以最大程度地满足您的需求和市场要求。