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致癌试验的目的是识别药物对动物的潜在致肿瘤性，从而评价对人体的相关风险。任何实验室研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧，均可能提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。
致癌性试验需要在动物寿命的大部分时间内将其暴露于供试化合物，并评估在多个器官和器官系统中发生的非肿瘤和肿瘤性病变。由于致癌性试验耗时长且需要大量资源投入，仅当人体暴露确定需要动物终身研究的信息以评估潜在致癌性时才应进行。
使用Tg.rasH2转基因小鼠模型进行致癌性试验可缩短试验持续时间、减少动物数量和降低成本。监管机构通常会批准这种试验代替两年的小鼠致癌性试验。
我们的安全性评价团队的专家在审查您的需求后，将与您一起设计致癌性试验：
模型选择
给药途径
剂量水平
动物饲养
终点
病理检查
北检检测技术研究院承诺：我们将根据不同产品类型的特点，并结合不同行业和国家的法规标准，选择适当的检测项目和方法进行分析测试，或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作，我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力，并持续加强我们团队的科研技术。同时，我们将积极跟进新的技术和标准，以最大程度地满足您的需求和市场要求。
2023-12-21 16:23:59
